Palforzia wird trotz Wirksamkeit vom Markt genommen – was bedeutet das für Allergiker?
Bekir Koch
Palforzia wird trotz Wirksamkeit vom Markt genommen – was bedeutet das für Allergiker?
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird schrittweise vom Markt genommen. Der Hersteller Stallergenes Greer kündigte an, das Präparat bis zum 31. Juli 2023 nicht mehr zu vermarkten – obwohl es keine Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit gab. Regulierungsbehörden haben nun Übergangsregelungen festgelegt, um Patienten den Umstieg zu erleichtern.
Die Entscheidung folgt einer Prüfung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), der keinen nachgewiesenen Zusatznutzen von Palforzia im Vergleich zu einem abwartenden Vorgehen feststellte. Zwar erkannte das Gremium einige statistisch signifikante Vorteile an, kam jedoch zu dem Schluss, dass weder Nutzen noch Risiken klar überwogen. Auch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hinterfragte, ob die Therapie im Vergleich zur strikten Erdnussvermeidung spürbare Verbesserungen bietet.
Patienten, die derzeit Palforzia einnehmen, erhalten während der schrittweisen Absetzung weiterhin Zugang zu wichtigen Bestandteilen. Das Starterset für die Dosissteigerung bleibt bis zum 31. März 2026 verfügbar, danach werden jedoch keine neuen Rezepte mehr ausgestellt. Die Dosissteigerungsphasen (Stufen 1 bis 11) können bis Ende 2026 genutzt werden, während die 300-mg-Erhaltungsdosis bis März 2027 auf dem Markt bleibt.
Stallergenes Greer hat zugesichert, alle regulatorischen Anforderungen während dieser Übergangsphase zu erfüllen. Die Deutsche Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie, die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das Paul-Ehrlich-Institut haben gemeinsam diese Zeitpläne erarbeitet. Unterdessen läuft die Forschung an alternativen Therapien weiter: Aktuell werden verbesserte orale Immuntherapien, epikutane Pflaster wie Viaskin Peanut sowie sublinguale Behandlungen erprobt. Seit 2022 laufen in den USA und Europa Phase-3-Studien zu Desensibilisierungen durch gebackene Erdnüsse und mikrobiobasierte Therapien.
Das Auslaufen von Palforzia markiert das Ende der ersten zugelassenen Erdnussallergie-Behandlung, doch die Übergangsmaßnahmen sichern die Versorgung bestehender Patienten noch für mehrere Jahre. Neue Forschungsansätze könnten künftig weitere Optionen für Betroffene bieten. Der Fokus liegt derzeit darauf, den Ausstieg aus der Medikation möglichst reibungslos zu gestalten.
